ZoomNews

Νέα δεδομένα για την χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία με έλλειψη στο χρωμόσωμα 17p

Η Χρόνια Λεμφοκυτταρική Λευχαιμία είναι μία βραδείας εξέλιξης κακοήθης νεοπλασία του μυελού των οστών και του αίματος, στην οποία ο μυελός των οστών παράγει υπερβολικά πολλά λεμφοκύτταρα, ένα είδος λευκών αιμοσφαιρίων. Πρόκειται για τη συχνότερη μορφή λευχαιμίας που διαγιγνώσκεται σε ενήλικες στο Δυτικό κόσμο. Στις Ηνωμένες Πολιτείες, η Χρόνια Λεμφοκυτταρική Λευχαιμία (ΧΛΛ) ευθύνεται για περίπου 14.620 νέες περιπτώσεις λευχαιμίας ετησίως. Η έλλειψη του 17p είναι μια γονιδιωματική αλλοίωση, όπου ένα τμήμα του χρωμοσώματος 17 απουσιάζει και την οποία παρουσιάζει το 3-10% περίπου των ασθενών με ΧΛΛ κατά τη διάγνωση, και το 30-50% των ασθενών με υποτροπιάζουσα/ανθεκτική ΧΛΛ. Ο διάμεσος χρόνος προσδόκιμου επιβίωσης για τους ασθενείς με ΧΛΛ με έλλειψη 17p είναι λιγότερο από 2-3 έτη.

Όπως ανακοίνωσε η βιοφαρμακευτική εταιρεία AbbVie, μια κλινική δοκιμή φάσης 2 για το ερευνητικό της φάρμακο venetoclax πέτυχε το κύριο καταληκτικό σημείο της επίτευξης συνολικών ποσοστών ανταπόκρισης σε ασθενείς με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ) με έλλειψη στο χρωμόσωμα 17p, είτε στην υποτροπιάζουσα/ανθεκτική μορφή, είτε ως πρώτης γραμμής θεραπεία, σύμφωνα με ανεξάρτητη ανάλυση. Η ανοικτού σχεδιασμού μελέτη αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του venetoclax, ενός αναστολέα της πρωτεΐνης BCL-2 (B-cell lymphoma-2) που αναπτύσσεται σε συνεργασία με την Genentech και τη Roche.

«Τα αποτελέσματα της μελέτης αυτής καταδεικνύουν την κλινική δράση του venetoclax σε ασθενείς με υποτροπιάζουσα/ανθεκτική ΧΛΛ που παρουσιάζουν έλλειψη 17p, έναν πληθυσμό ασθενών όπου η θεραπεία ήταν ανέκαθεν δύσκολη», ανέφερε Ο Michael Severino, M.D., Αντιπρόεδρος Έρευνας και Ανάπτυξης της AbbVie. «Με βάση αυτά τα δεδομένα, σκοπεύουμε να προχωρήσουμε τις αιτήσεις για αδειοδότηση του venetoclax, διατηρώντας τη δέσμευσή μας για την περαιτέρω ανάπτυξη αυτού του ερευνητικού σκευάσματος, καθώς και άλλων από τη φαρέτρα των υπό ανάπτυξη μορίων της εταιρείας μας. Στόχος μας είναι να αναπτύσσουμε πάντα νέες θεραπευτικές επιλογές για ανθρώπους που έχουν προσβληθεί από τον καρκίνο».

Το 2015, το venetoclax προκρίθηκε για τη διαδικασία ταχείας αξιολόγησης (Breakthrough Therapy Designation) του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ για την αντιμετώπιση της ΧΛΛ σε ασθενείς με έλλειψη τμήματος του χρωμοσώματος 17p και οι οποίοι έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία (υποτροπιάζουσα/ανθεκτική μορφή).

Related Posts

%d bloggers like this: