ZoomNews

Πειραματικό φάρμακο καταπολεμά όλες τις μορφές ηπατίτιδας C 

Υψηλά ποσοστά αποτελεσματικότητας σε τέσσερις τελικού σταδίου κλινικές μελέτες επέδειξε πειραματικός συνδυασμός φαρμάκων για την καταπολέμηση της ηπατίτιδας C . Σύμφωνα με δημοσίευμα του Reuters, τα ευρήματα αυτά φέρουν την Gilead  Sciences ένα βήμα πιο κοντά στην έγκριση θεραπείας για όλες τις μορφές της νόσου.
Πρόκειται για τον άπαξ ημερησίως λαμβανόμενο από το στόμα σταθερό συνδυασμό του εγκεκριμένου φαρμάκου της Gilead sofosbuvir (Sovaldi) με έναν πειραματικό αναστολέα του NS5A, το velpatasvir. Ο συνδυασμός αυτός αποτελεί τη δεύτερη, από του στόματος, συνδυασμένη θεραπεία της εταιρείας για την ηπατίτιδα C. Η πρώτη είναι το φάρμακο Harvoni, που συνδυάζει το sofosbuvir με έναν άλλο αναστολέα του NS5A, το ledipasvir, αλλά στοχεύει την πιο συχνή μορφή ηπατίτιδας C, τον γονότυπο 1. Το Harvoni εκτιμάται ότι θα παραμείνει η θεραπεία επιλογής για τον γονότυπο 1, δεδομένου ότι λαμβάνεται για οκτώ εβδομάδες, είπε ο Cory Casimov, αναλυτής της JP Morgan.
Ο συνδυασμός μειώνει την ανάγκη για τεστ γονοτύπου και πιθανώς τη σύγχυση για το ποια θεραπεία είναι πιο αποτελεσματική σε ποιους ασθενείς, δήλωσε ο senior  αναλυτής βιοτεχνολογίας Matthew Roden, από την εταιρεία UBS AG.
Ο κύριος στόχος κάθε κλινικής μελέτης στην οποία δοκιμάστηκε ο πειραματικός συνδυασμός ήταν να επιτευχθεί ίαση 12 εβδομάδες έπειτα από την ολοκλήρωση της αγωγής. Το ποσοστό ιάσεως στους 1.053 ασθενείς που συμμετείχαν σε τρεις από τις μελέτες και λάμβαναν επί 12 εβδομάδες τον συνδυασμό, ήταν 98%. Τα στοιχεία της τέταρτης μελέτης, η οποία πραγματοποιήθηκε σε πιο αδύναμους ασθενείς που έπασχαν από πιο προχωρημένη νόσο έδειξαν υψηλότερα ποσοστά ιάσεως όταν οι ασθενείς λάμβαναν επίσης ribavirin – ένα παλαιότερο αντιϊικό φάρμακο.
Ο συνδυασμός Sovaldi/velpatasvir μαζί με ένα άλλο πειραματικό φάρμακο της Gilead, το GS-9857, θα μπορούσε να μειώσει τη διάρκεια της θεραπείας στις έξι εβδομάδες, διατηρώντας τον παν-γονοτυπικό χαρακτήρα της, εκτίμησε ο αναλυτής John Sonnier από την εταιρεία William Blair. Πρόσθεσε δε ότι ο συνδυασμός Sovaldi/velpatasvir προμηνύεται ιδανικός για να εισέλθει η Gilead σε αγορές εκτός ΗΠΑ, όπου είναι πιο κοινοί οι υπόλοιποι γονότυποι της ηπατίτιδας C (πλην του γονότυπου 1).
«Μία μεμονωμένη, παν-γονοτυπική προσέγγιση μπορεί να είναι εξαιρετικά ελκυστική για περιοχές εκτός ΗΠΑ, στις οποίες τα τεστ γονοτύπων γίνονται λιγότερο συστηματικά (ή δεν είναι εφικτά)», τόνισε ο κ. Casimov. Η εταιρεία, που εδρεύει στο Foster City της Καλιφόρνια, προγραμματίζει να υποβάλλει αίτημα για άδεια κυκλοφορίας του συνδυασμού κατά το τέταρτο τετράμηνο του έτους.

Related Posts

%d bloggers like this: